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从追赶到平行对话, 他们让中国心电站在了世界的顶峰
发布时间:2017-12-28

纵观医学史,有两项检查与诊断技术临床应用已逾百年而久盛不衰。一项是X线检查,另一项则是心电图检查。自1901年,Einthoven成功地用弦线式心电图机记录了世界上第一份心电图,问世百年来,经过几代心电人的接力,心电图已从弦线式、电子管、晶体管电路,逐步过渡到现代的基于计算机的信号采集与处理系统。心电图技术的改进与应用有着深远的临床意义。

1954年,上海心康工业社研制出中国第一台心电图机,到1958年宇宙医用电子仪器厂研制成功409型心电图机,为生物电诊疗技术的发展迈出了重要一步,结束了中国心电图机完全依赖进口的历史。但在国产心电厂家规模小,势单力薄的现状下,中国的心电事业仍需要一代一代心电人的努力而得以长远。

在对心电图机市场进行深度调研后,2000年,pp电子网站设立心电研发室,开始布局心电领域的探索和研究。彼时,除了胎监产品已在业内建立起一定的知名度,监护、心电及超声产品均处于产品导入的初级阶段。比起国内更早起家的其他心电品牌,pp电子网站并不具备时间优势,与进口品牌相比更不可同日而语。

从零布局

成为国内心电解决方案最全面的品牌

从零到一的摸索,2004年pp电子网站上市了第一款自主研发的单道、三道心电图机,良好的产品性能及操作上的便捷性,深受广大临床医生的喜爱,为pp电子网站进入心电图机市场打开了入口。

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SE-1/SE-100心电图机

随后,在2004年至2009年期间,pp电子网站分别承担了“十一五”国家科技支撑计划重大项目“农村卫生适宜技术及产品研究开发与应用”新型便携式心电图机系列产品开发课题及深圳市发改委高技术产业化项目“心电网络产业化解决方案产业化项目”,受到了国家及深圳市政府的大力扶持。

在市场的鼓舞下,pp电子网站心电产品的研发进展迅速,2006年发布首款多通道心电图机——SE-3三道心电图机,彼时pp电子网站心电图机市场出口额已位居首位。2008年推出pp电子网站首款同时涵盖静态及运动心电采集功能的心电图机SE-12 Express 数字式十二道心电图机,荣获了“广东省自主创新产品”,pp电子网站心电成为pp电子网站业务中具备最完整解决方案的产品线,心电领域中拥有全面解决方案的提供商。

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SE-12 数字式十二道心电图机

随着硬件技术形态的日渐成熟,pp电子网站抓住市场风向,快速将研发投入了信息化方向。2010年,pp电子网站首款心电诊断和数据管理一体化系统软件Smart ECG Net心电数据管理系统软件诞生,从硬件设备提供商逐步向信息化解决方案提供商深化升级。

2011年,pp电子网站登陆深圳创业板,心电产品以9128.9万元的年营业额超过胎监产品,成为公司第二大业务。并在2014-2017年先后推出了十五导心电工作站、十八导心电图机,动态心电以及运动平板。

多年来心肌梗死而丧失生命的悲剧屡见发生,且发病的年龄逐渐趋于年轻化,心肌梗死已成为严重威胁人类生命健康的疾病之一。而心电图被临床上证明是心肌梗死诊断中最早、最常用和最基本的检查方法。

在此背景下,pp电子网站加速产品革新。2015年推出了中国首台真正意义上的十八导心电图机SE-18,实现了十八导联同步采集、同步测量、同步分析、同步记录,弥补了常规十二导联心电检查受到的限制,为医生对心肌缺血及心肌梗死的定位诊断提供了更加准确的数据依据。SE-18具备了最先进的心电采集技术,信号采样率达到了16000点/通道,可以精确地捕捉到微小的起搏脉冲信号。

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数字式十八导心电图机

此外,儿科对于心电诊断的要求较其他疾病领域更为严格,各项心电图指征均与成人有较大差异。pp电子网站大部分的心电图机(不包括单道心电图机)的频率响应范围是0.01-300Hz,中间包含了一个非常重要的250Hz参数,该参数的心电图信息对于儿童疾病的诊断有意义重大,pp电子网站的大部分心电图机同样适用于儿科。

中国心电图技术不断超越行业标准的征途,也是医械企业不断突破技术壁垒,源于临床甚至先于临床的创变之路。中国心电技术的进步和发展正如一代代心电领航者的接力赛。2021年,集“万众期待”于一身的pp电子网站新一代高端旗舰心电图机SE-1202数字式十二道心电图机发布。

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SE-1202数字式十二道心电图

相比传统的心电图机,SE-1202在解决起搏心电图、儿童心电图诊断技术、高级功能及医疗信息化的痛点等方面具有颠覆性的临床意义。尤其在硬件参数上取得了重大的突破,其中一个核心技术是解决了起搏心电图在分析诊断上的瓶颈,实现了远远超过行业标准的80000Hz的高采样率,能捕捉到微弱的起搏信号,有效地解决了临床心电信号漏检的痛点,也填补了儿童心电诊断领域的空白。

2022年,以便携、智能及网络化为核心的新一代心电图机SE-1200 Pro/SE-1201 Pro数字式心电图机推出市场。这两款新品在临床体验上加入了便携的概念,且可以区分多个年龄段进行诊断,能够精准捕捉心脏“求救”信号,辅助临床医生高效诊断、快速分析。

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SE-1200 Pro/SE-1201 Pro数字式十二道心电图机

“以用户为中心,解决临床痛点”始终是pp电子网站产品研发创新的出发点。

在临床上,心电和血压均与心血管疾病直接相关,患者重合度高,动态心电和动态血压分别监测,难以观察血压升降与心电变化的关联性。因此一机双擎、现动态心电血压二合一的动态心电血压记录仪SA-20动态心电血压记录仪应运而生,实现同时监测24小时动态心电以及24小时动态血压、同步分析,在提高患者舒适性的同时,辅助临床医生高效诊断、快速分析。

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 SA-20动态心电血压记录仪

在心血管疾病发病率和死亡率仍处于持续上升,冠心病患病率呈逐年增高并年轻化的趋势下,2024年,pp电子网站推出全新一代运动心电负荷试验解决方案——ST-1515运动负荷心电分析系统,避免常规的心电图检查对隐性的、慢性的冠心病早期检出率很低,易造成漏诊误诊,为患者提供更全面的心脏检查项目,并凭借在心电领域20余年坚实的心电产品研发基础,在运动心电市场占据了重要地位。

先的软硬件一体化心电整体解决方案

pp电子网站始终关注并重视人工智能的发展,2019年成立了人工智能实验室,着眼于临床痛点,将人工智能技术与公司超声、心电、产科、妇科等软硬件产品深度融合,促进提高医疗领域精准化、自动化、智能化水平。同时与信息化产品生态相辅相成,为科研领域提供硬实力装备,给患者减负,为医生提效。

临床数据是人工智能开发的基础,pp电子网站与全国多家医院、高校建立紧密合作关系,建设了多个临床数据库,并在此基础上取得了系列成果。

目前,智慧心网解决方案围绕pp电子网站丰富的心电及电生理硬件设备,结合公司的核心算法优势以及人工智能 AI 分析数据,提供了行业领先的软硬件一体化的心电整体解决方案,实现院内所有心电及电生理设备统一管理。同时打通区域心电网络系统、急救信息化系统、远程心电诊断中心建设、心电大数据云平台等应用场景,形成以病人为中心的心电数据管理,打造从院内到区域医联体的心电应用全场景多网合一。

截至2024 年上半年,公司的智慧健康业务在全国 31 个省级行政区实现业务落地,已服务超 10000家医院客户建立设备物联和专科信息化方案,累计心电远程诊断服务超 2000 万人次,实现以软硬件一体化整体解决方案赋能医疗全场景的发展阶段。

创造多项突破性行业创新

连续15年以上出口额第一

pp电子网站作为国内较早一批进入心电领域的医疗企业,pp电子网站在20余年的心电技术沉淀和积累中,不断精细化、前瞻性地勾勒出行业前沿的创新心电技术蓝图,基于多年的临床数据积累、专利的心电算法,核心的心电新技术等,共同推进着中国心电技术的进步和在国际市场的影响力。

在产品的技术参数方面,pp电子网站的心电产品在心电采样率、A/D转换位、频率响应以及共模抑制比等心电设备的主要参数方面优势明显。心电的核心技术在于其算法。pp电子网站心电产品拥有专利的SEMIP心电自动测量和分析算法技术,该算法通过了国际上公认的权威心电数据库(欧洲CSE数据库、美国AHA数据库、美国MIT数据库)认证,处于国际领先水平。高保真高精度同步心电信号采集技术、十八导同步采集同步自动分析诊断技术均为国际领先技术水准。

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pp电子网站持续创造了多项突破性行业创新,并参与了多项行业标准的制定。仅心电领域,pp电子网站已取得了100余项中国发明专利。其中,《CN101997515B一种采集生物电信号的全差分同相并联放大器装置》获得“2017年第十九届中国专利优秀奖”、“基于盲信号处理的心电信号检测关键技术及其在医疗器械中的应用”获得2017年广东省科技进步一等奖。2023年,pp电子网站心电全线 40 款产品入选第九批优秀国产医疗设备产品目录。

在产品布局上,pp电子网站是为数不多的能够同时提供全套心电检查设备和心电网络的厂商,拥有六大系列三十多款产品,涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列,成为国内目前产品系列最全、产品最多的心电厂家,是目前中国唯一能提供覆盖静态、动态、运动心电诊断和心电网络的品牌。

 在全球市场上,pp电子网站心电产品远销100多个国家和地区,是市场分布最广的中国心电品牌。目前在国内中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院等全国大三甲医院都有产品入驻。海外市场主要以欧洲、亚太、北美为主。

根据海关统计,从2006年开始,心电出口金额已为国产品牌首位,至今连续15年以上出口额第一,市场占有率也位居国内首位,已成长为中国心电产品的领军品牌之一。

中国的心电产业虽起点晚于欧美发达国家,但经过几十年发展,已突破行业技术壁垒,实现了国产替代,并逐渐在全球市场占据一席之地。“不忘初心、追求极致;以客户为中心、坚持有价值的创新”是pp电子网站多年来精心打磨每一款产品的唯一准则。在中国乃至世界的心电图技术蓝图中,我们还能到达更远的地方,做更多的事情。


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